Direct naar inhoud
ISO 9001

ISO 9001-certificering in de zorg voorbereiden.

ISO 9001 vraagt dat je kwaliteit plant, uitvoert, meet en verbetert. In BrainPen leg je die onderdelen vast in de schermen waar je elke dag mee werkt, en zie je per eis wat nog ontbreekt.

Wat is ISO 9001

De internationale norm voor kwaliteitsmanagement.

ISO 9001 is een internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen. De norm is niet aan een sector gebonden en wordt ook in de zorg gebruikt. Centraal staan werken in processen, denken in risico's en kansen, en verbeteren volgens de cyclus Plan, Do, Check, Act.

Concreet vraagt de norm dat je de context van je organisatie en je belanghebbenden kent, een kwaliteitsbeleid en doelstellingen hebt, je documenten beheerst, interne audits uitvoert, afwijkingen oppakt met corrigerende maatregelen en als directie het systeem periodiek beoordeelt.

De HKZ-normen zijn op ISO 9001 gebaseerd. Werk je al volgens HKZ, dan herken je de opbouw. Een ISO 9001-certificaat krijg je van een certificerende instelling. BrainPen geeft geen certificaten af.

Werken in processen

Je beschrijft hoe het werk loopt en wie waarvoor verantwoordelijk is.

Risico's en kansen

Je brengt in kaart wat er mis kan gaan en wat je daaraan doet.

Plan, Do, Check, Act

Je stelt doelen, meet of je ze haalt en stuurt bij waar dat nodig is.

Hoe BrainPen helpt

Elk onderdeel van de norm op een vaste plek.

Kwaliteitskoers: context, risico's en doelen

Missie en beleid, omgevingsanalyse, SWOT, stakeholders en toepassingsgebied staan op tabbladen bij elkaar. Risico's leg je vast in de risico-inventarisatie, met kans, effect en een beheersmaatregel. Klopt alles, dan stel je de koers vast.

Audits en Verbeteringen

Je kiest een interne audit uit de bibliotheek, zoals een procesaudit voor ISO 9001, of maakt er zelf een. Elke bevinding beoordeel je zelf. In Verbeteringen krijgt een verbeterpunt een eigenaar en een plan met analyse, maatregelen en borging.

Directiebeoordeling

BrainPen verzamelt de gegevens uit je meldingen, risico's, audits, KPI's en documenten. De AI stelt alleen de vragen die niet uit je gegevens blijken en schrijft een concept. De directie leest het na en keurt het goed.

Kwaliteitsmonitor en Auditvoorbereiding

Voeg ISO 9001 toe in de Kwaliteitsmonitor en BrainPen legt je documenten naast de eisen. Wat ontbreekt, wordt een open vraag. In de Auditvoorbereiding vul je het auditdossier en de checklist voor de externe audit.

FAQ

Veelgestelde vragen

ISO 9001 is een internationale norm voor kwaliteitsmanagement die in elke sector wordt gebruikt. De HKZ-normen zijn op ISO 9001 gebaseerd en vullen die aan met eisen voor zorg en welzijn. Welke van de twee je nodig hebt, hangt af van wat je opdrachtgevers vragen.

Ja. In de Kwaliteitsmonitor volg je één certificering en voeg je daarnaast andere normen en wetten toe. Ontbreekt hetzelfde bij meerdere normen, dan krijg je daar één vraag voor. Je antwoord telt dan voor alle eisen die erop wachtten.

Nee, de wet schrijft geen ISO 9001-certificaat voor. De Wkkgz vraagt wel dat je de kwaliteit van zorg systematisch bewaakt en verbetert. Organisaties richten dat vaak in met ISO 9001 of HKZ, en opdrachtgevers kunnen een certificaat als voorwaarde stellen.

Wil je BrainPen zien werken?

In een demo van 30 minuten laten we zien hoe BrainPen werkt voor jouw organisatie, en krijg je antwoord op je vragen. Voor startende zorgaanbieders is er het Starterpakket.